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首例免疫艾滋病基因编辑 伦理学教授怎么看

核心提示: 今天“首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”的消息一经公布,122位科学家共同签署联合声明,对此项研究表示坚决反对和强烈谴责。

湖北日报讯(记者方琳、通讯员王潇潇)今天“首例免疫艾滋病基因编辑婴儿”的消息一经公布,就掀起轩然大波。122位科学家共同签署联合声明,对此项研究表示坚决反对和强烈谴责。对此,伦理学教授怎么看?华中科技大学哲学系教授雷瑞鹏一直从事生命伦理学研究,她从三个方面表达了自己的观点。

第一,科学上的问题:临床试验的设计存在缺陷,没有有效的对照试验。CCR5是单基因,涉及多项免疫生理机制,对目标基因进行修饰和敲除是否影响其它免疫机能甚至肿瘤发生,科学上需要全面的风险评估。如果没有按照试验预期完全敲除,只是嵌合体,如何保证这些嵌合体细胞不会发生脱靶效应。艾滋病不是遗传病,即使参加该临床试验的母亲是艾滋病患者,目前有阻断母婴垂直传播的有效药物。因此,该项研究没有科学上的必要性,而两个孩子要面临伴随一生的未知风险。

第二, 伦理上的问题:人类胚胎基因编辑的伦理争议比较大,国际上还未达成共识。现在需要讨论的是“应该不应该做”的问题,而不是“应该如何做”的问题。尤其是从实验室基础研究到临床试验和临床应用,一定要慎之又慎。基因编辑可修饰体细胞基因组以治疗病人自身的疾病,也可用于修饰生殖系(如配子和胚胎)基因组以预防遗传病(如地中海贫血),伦理辩护的前提是目前无有效的治疗或预防手段,并且确保科学上的安全性和有效性。该项研究不满足以上两点,并且伦理审查存在严重问题,临床前研究和动物实验的情况未充分说明,仅仅描述了过程,并没有任何详细结果以及后续对该动物的观察结果,知情同意程序有很大瑕疵。

第三, 监管的问题:我国涉及此类研究的管理规范如下:卫健委辅助生殖管理办法、伦理原则和技术规范,科技部和卫健委《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,卫健委新修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。根据相关规定,涉及胚胎的研究不能超过14天,禁止将修饰后的胚胎转移到人的生殖道。因此,该项研究不符合现行的法律法规。此外,机构伦理审查委员会的监管存在问题,卫健委的权责有限,有监管真空。很多伦理审查委员会的能力建设跟不上,没有资质审查这类高新技术研究。伦理审查委员会附属于各医疗机构,独立性让人质疑,需要建立地区伦理委员会提供指导、咨询和培训。尽快建立起覆盖各机构伦理审查委员会的评估制度,保障涉及各类研究的伦理审查工作的质量和效率。

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